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發(fā)布時(shí)間： 2024-12-09 點(diǎn)擊次數(shù)： 652次隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，液體制劑在臨床治療中發(fā)揮著不可替代的作用。為了確保液體制劑的質(zhì)量和安全，其潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)與施工很重要，博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。
一、液體制藥車(chē)間設(shè)計(jì)的基本原則
1、設(shè)備布局：合理規(guī)劃生產(chǎn)設(shè)備的位置，保證操作空間充足性，也要考慮到設(shè)備維護(hù)檢修的便利性。
2、材料選擇：選用易于清潔、耐腐蝕、不產(chǎn)塵的建筑材料，可以有效降低污染風(fēng)險(xiǎn)。所有接縫處應(yīng)盡量密封處理，減少積塵死角。
3、人流、物流管理：設(shè)計(jì)時(shí)需規(guī)劃專用的進(jìn)出通道，避免人員和物料直接接觸清潔區(qū)，設(shè)置緩沖區(qū)以減少外界污染物帶入車(chē)間的可能性。
4、環(huán)境控制：潔凈車(chē)間的核心在于對(duì)環(huán)境的嚴(yán)格控制，包括溫濕度、壓力、空氣潔凈度等，要具備高效過(guò)濾系統(tǒng)以去除空氣中的顆粒物和微生物。
二、液體制藥車(chē)間的施工要點(diǎn)
1、前期準(zhǔn)備：施工前應(yīng)對(duì)場(chǎng)地進(jìn)行全面評(píng)估，確定潔凈車(chē)間的具體位置、面積及功能分區(qū)等。制定詳細(xì)的施工計(jì)劃和安全措施，確保施工過(guò)程順利進(jìn)行。
2、空氣凈化系統(tǒng)安裝：空氣凈化系統(tǒng)安裝質(zhì)量直接關(guān)系到整個(gè)車(chē)間的潔凈水平。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的HEPA或ULPA過(guò)濾器，按照技術(shù)參數(shù)執(zhí)行安裝工作。
3、電氣系統(tǒng)配置：合理的電氣設(shè)計(jì)不僅能滿足日常生產(chǎn)的用電需求，還能提高能源利用效率。照明燈具宜采用防爆型產(chǎn)品，電纜敷設(shè)須采取防火隔離措施，以防發(fā)生短路事故。
4、給排水系統(tǒng)建設(shè)：良好的給排水系統(tǒng)能夠保障生產(chǎn)用水的安全性和廢水排放的合規(guī)性。水源應(yīng)經(jīng)過(guò)預(yù)處理達(dá)到國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)，排水管道則需具備一定的坡度，便于污水順暢排出。
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